Peija Medical annuncia al primo paziente cinese a cui è stato impiantato il sistema di sostituzione transcatetere della valvola aortica TaurusTrio™

SUZHOU, Cina, 1 agosto 2023 /PRNewswire/ -- Peijia Medical (HKG:9996), uno dei principali operatori nazionali cinesi nei mercati ad alta crescita dei dispositivi medici procedurali e terapeutici con valvole transcateteri, ha annunciato il 31 luglio 2023 che il è stato arruolato il primo paziente cinese dello studio clinico multicentrico di registrazione per il sistema di sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) TaurusTrio™. TaurusTrio™ è il sistema valvolare cardiaco Trilogy™ per rigurgito aortico (AR) concesso in licenza da JenaValve Technology, Inc. Il primo impianto è stato completato con successo dai professori Yongjian Wu e Guangyuan Song presso l'ospedale An Zhen di Pechino, Capital Medical University, il 26 luglio 2023.

"Siamo lieti di aver impiantato in modo sicuro il primo paziente in Cina con il sistema TAVR TaurusTrio™", ha affermato il Dott. Yi Zhang, amministratore delegato di Peija Medical. "Lo studio rafforza i nostri obiettivi di miglioramento dell'assistenza nel campo della cardiologia e di espansione dei sistemi TAVR in Cina. Siamo ansiosi di continuare la nostra collaborazione con la società americana JenaValve e di presentare ulteriori dati dallo studio clinico in una data futura."

La sperimentazione clinica del sistema TAVR TaurusTrio™ è progettata per valutare la sicurezza e l'efficacia del sistema per il trattamento di pazienti con AR grave sintomatica nativa, giudicati da un Heart Team (compreso un cardiochirurgo) ad alto o superiore rischio di sostituzione chirurgica della valvola aortica. Il risultato di questo studio clinico sarà incluso nella futura presentazione della domanda di registrazione da parte della Società alla National Medical Products Administration (NMPA).

Ad oggi, nessun sistema TAVR transfemorale per l’AR è stato approvato dall’NMPA in Cina. Nel giugno 2023, il sistema TaurusTrio™ TAVR è stato accettato dalla procedura speciale di revisione e approvazione per dispositivi medici innovativi della NMPA.

Nel gennaio 2022, Peijia Medical ha ottenuto una licenza esclusiva da JenaValve per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione del sistema di valvole cardiache Trilogy™ nella regione della Grande Cina. Il 12 maggio 2023 ha avuto luogo a Hong Kong il completamento con successo dei primi due impianti commerciali con il sistema di valvole cardiache Trilogy™.

Circa l'azienda

Peijia Medical (09996.HK) è stata fondata nel 2012 e ha sede a Suzhou, in Cina. Peijia Medical si concentra sul mercato in forte crescita dei dispositivi medici procedurali interventistici in Cina e mira a diventare una piattaforma di dispositivi medici di fama mondiale che fornisce soluzioni di trattamento complete per malattie cardiache strutturali e neurovascolari. L'azienda dispone ora di due generazioni di sistemi TAVR e quindici dispositivi neurointerventistici commercializzati in Cina e di vari prodotti innovativi candidati in diverse fasi di sviluppo. Per ulteriori informazioni su Peija visitare peijamedical.com/about.

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FONTE Peijia Medical

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